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******医院业务发展需要，拟采购一台全自动时间分辨荧光免疫分析系统，现面向社会公开询价。具体采购需求如下。
一、基本要求
1.基本性能：在临床上用于对来源于人体抗凝后的全血或血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括早孕标志物、中孕期标志物、遗传代谢病标志物等临床相关标志物项目。
2.设备质保期≥5年（需提供承诺函）
3.设备使用年限≥ 8 年（须提供佐证资料）
二、技术要求
1、检测系统采用时间分辨荧光免疫技术；
2、实验结果风险计算有对应的风险评估软件，可以进行唐氏综合征早中孕期筛查方案的风险评估；
3、可对阳性率、检测指标 mom 值（中位数倍数）等重要的质量指标进行监测统计，且可根据数据分析结果，必要时可以调整中位数方程以提高筛查效率，实现中位数方程本地化
4、仪器为全自动操作，具有大通量样本同次上机检测功能；
5、具有多个项目如中孕母血清学产前筛查（afp+freeβ-hcg/hcg+ue3）、早孕母血清学产前筛查（papp-a+freeβ-hcg）、新生儿遗传代谢疾病筛查实验功能，可以实现多个项目同时上机检测；
6、每一探针都具有液面检测功能
7、实验的工作站软件可建立工作表、可对样本编辑；
8、全自动离机操作，自动指示装载样品、试剂和微孔板；
9、直观反映检测项目进行，便于实验人员掌握实验进程；
10、配套软件可以实现定量数据分析处理功能，测量数据的评估输出
11、配套软件具有实验室质量控制功能，可自动生成多种实验室室内质控图；
12、具备数据长期大数量存储能力；
13、能提供便捷查询，自定义查询字段,数据导出等功能；
14、可应用多种生化指标和超声指标开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算，还应支持多种筛查模式的风险计算；
15、系统中的各模块参照实际的实验流程进行，将产前筛查流程化、信息化、网络化。
三．提供资料
1.封面；
2.目录；
3.产品简介；
4.配置清单；
5.提供营业执照，医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、中华人民共和国医疗器械注册证、厂家授权书；
6.法人身份证复印件、法人授权书；
7.报价一览表；
8.设备免费质保期承诺函及售后服务相关说明；
10.设备使用年限佐证资料（产品铭牌、说明书等）。
四．报价
1、报价一览表
2、报价要求
2.1请贵公司按照上述采购要求，于2025年8月8日前将报价单（加盖公章）以邮件形式发送给我们。报价单应包括项目名称、数量，价格、总价、售后服务等详细信息。
2.2.报价为完成本项目所有内容（含所有可能发生的费用，包括但不限于产品设计、制造、运输、包装、保险、安装、抽检费、调试、人工费、管理费、风险费、各项行政规费、收益、税费、招标服务费、配件、装卸、与lis系统接口费等含在本次报价中。
2.3报价文件须加盖单位公章。
五、其他
1.联系人：吴先生，联系电话******736
2.电子邮箱：******2@qq.com
******保健院后勤保障部
2025年8月5日
一、基本要求
1.基本性能：在临床上用于对来源于人体抗凝后的全血或血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括早孕标志物、中孕期标志物、遗传代谢病标志物等临床相关标志物项目。
2.设备质保期≥5年（需提供承诺函）
3.设备使用年限≥ 8 年（须提供佐证资料）
二、技术要求
1、检测系统采用时间分辨荧光免疫技术；
2、实验结果风险计算有对应的风险评估软件，可以进行唐氏综合征早中孕期筛查方案的风险评估；
3、可对阳性率、检测指标 mom 值（中位数倍数）等重要的质量指标进行监测统计，且可根据数据分析结果，必要时可以调整中位数方程以提高筛查效率，实现中位数方程本地化
4、仪器为全自动操作，具有大通量样本同次上机检测功能；
5、具有多个项目如中孕母血清学产前筛查（afp+freeβ-hcg/hcg+ue3）、早孕母血清学产前筛查（papp-a+freeβ-hcg）、新生儿遗传代谢疾病筛查实验功能，可以实现多个项目同时上机检测；
6、每一探针都具有液面检测功能
7、实验的工作站软件可建立工作表、可对样本编辑；
8、全自动离机操作，自动指示装载样品、试剂和微孔板；
9、直观反映检测项目进行，便于实验人员掌握实验进程；
10、配套软件可以实现定量数据分析处理功能，测量数据的评估输出
11、配套软件具有实验室质量控制功能，可自动生成多种实验室室内质控图；
12、具备数据长期大数量存储能力；
13、能提供便捷查询，自定义查询字段,数据导出等功能；
14、可应用多种生化指标和超声指标开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算，还应支持多种筛查模式的风险计算；
15、系统中的各模块参照实际的实验流程进行，将产前筛查流程化、信息化、网络化。
三．提供资料
1.封面；
2.目录；
3.产品简介；
4.配置清单；
5.提供营业执照，医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、中华人民共和国医疗器械注册证、厂家授权书；
6.法人身份证复印件、法人授权书；
7.报价一览表；
8.设备免费质保期承诺函及售后服务相关说明；
10.设备使用年限佐证资料（产品铭牌、说明书等）。
四．报价
1、报价一览表
2、报价要求
2.1请贵公司按照上述采购要求，于2025年8月8日前将报价单（加盖公章）以邮件形式发送给我们。报价单应包括项目名称、数量，价格、总价、售后服务等详细信息。
2.2.报价为完成本项目所有内容（含所有可能发生的费用，包括但不限于产品设计、制造、运输、包装、保险、安装、抽检费、调试、人工费、管理费、风险费、各项行政规费、收益、税费、招标服务费、配件、装卸、与lis系统接口费等含在本次报价中。
2.3报价文件须加盖单位公章。
五、其他
1.联系人：吴先生，联系电话******736
2.电子邮箱：******2@qq.com
******保健院后勤保障部
2025年8月5日
